Browsing by Author "Romeu, Belkis"
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- La interrelación entre innovación, agencias reguladoras de medicamentos y emergencias sanitarias: ¿necesitamos estar preparados para la próxima pandemia?
Institución: Universidad de San Buenaventura
Revista: Revista Internacional de Cooperación y Desarrollo
Autores: Romeu, Belkis; Vazquez, Javier E.
Fecha de publicación en la Revista: 2022-06-30
Fecha de cosecha en Ciencia Nacional: 2024-07-16
La regulación sanitaria frecuentemente es vista como un proceso unilateral solamente encargado de autorizar si puede comercializarse un medicamento, biológico, equipo o dispositivo médico o no. El actual desarrollo de la innovación, la globalización y las amenazas sanitarias está obligando a los sistemas de regulación a enfrentarse a un ambiente cambiante. La integración a la nueva realidad del mercado de medicamentos se enfoca hacia la necesidad de adaptar metodologías que propicien un aprendizaje continuo y escalonado dentro del proceso regulatorio, así como su capacidad de anticipación estratégica. Este artículo comparte algunas reflexiones sobre la importancia de contar con un mecanismo adaptativo y planificado para emergencias sanitarias, con revisiones periódicas y que se inserte en los procesos regulatorios automáticos desarrollados por cada agencia reguladora nacional. Este aspecto, visto como parte integral del sistema, propicia una mayor inserción de la innovación, la colaboración regulatoria internacional, la convergencia facilitando la respuesta de la agencia reguladora ante una pandemia y el acceso de productos sanitarios seguros de forma inmediata. Palabras clave: Regulación Sanitaria; Pandemia; Innovación Científica; Medicamentos; Cooperación Internacional; Emergencia Sanitaria. - Ciencia, innovación y cooperación científica
Institución: Universidad de San Buenaventura
Revista: Revista Internacional de Cooperación y Desarrollo
Autores: Romeu, Belkis; Hernández Escolar, Jacqueline; Blanco-Rangel, Ibelis
Fecha de publicación en la Revista: 2022-06-30
Fecha de cosecha en Ciencia Nacional: 2024-07-16
El presente dossier de la Revista Internacional de Cooperación y Desarrollo subraya la interrelación entre la ciencia, la innovación y la cooperación científica nacional e internacional en tiempos donde la pandemia de la COVID-19 ha impuesto una crisis sin precedente y un desafío en todos los ámbitos. En esta edición, las contribuciones recibidas fueron mayormente de Colombia. El contenido de este dossier compuesto por cuatro artículos resulta interesante para la comunidad científica, profesionales de diversas áreas del conocimiento, relaciones internacionales y tomadores de decisiones, porque la interacción entre ciencia, innovación y diplomacia propicia un terreno común para que la comunidad científica y diplomática puedan crear confianza y entendimiento mutuo en pro del desarrollo de nuestras sociedades y de los retos globales en salud.
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